Genérico, similar e referência: qual a diferença e quando a farmácia pode trocar
Resposta rápida
O remédio de referência é o original, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas na Anvisa no registro. O genérico tem o mesmo princípio ativo, é intercambiável com o de referência e leva o nome da substância na caixa. O similar também tem o mesmo princípio ativo, mas é vendido com marca própria e só pode substituir o de referência se for um "similar intercambiável". Na farmácia, a troca vale entre referência e genérico, e entre referência e similar intercambiável. Genérico por similar, não.
Os três tipos, lado a lado
Referência, genérico e similar: diferenças lado a lado
| Referência | Genérico | Similar | |
|---|---|---|---|
| O que é | Produto inovador registrado na Anvisa, com eficácia, segurança e qualidade comprovadas no registro | Remédio que se pretende intercambiável com o de referência, com eficácia, segurança e qualidade comprovadas | Remédio com o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via, posologia e indicação do registrado como referência |
| Nome na caixa | Nome comercial (marca) | Nome da substância (Denominação Comum Brasileira, DCB) | Nome comercial (marca), sempre |
| Pode substituir o de referência? | Não se aplica | Sim | Só se for similar intercambiável |
| Pode ser trocado por genérico? | Sim, pelo genérico correspondente | Não se aplica | Não |
Fonte: Anvisa (Medicamentos Genéricos e Medicamentos Similares); Lei nº 9.787/1999; Lei nº 6.360/1976. Conferido em 04/11/2026.
As definições vêm da Lei nº 9.787/1999 e da Lei nº 6.360/1976, reproduzidas pela CMED na lista oficial de preços. O similar pode diferir do referência apenas em tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos.
Quais trocas a Anvisa permite
A Anvisa resume assim: o genérico pode ser trocado pelo seu medicamento de referência, e o de referência pelo genérico. O similar intercambiável pode ser trocado pelo seu medicamento de referência, e o de referência por ele.
A troca entre um genérico e um similar não é possível. Os testes que cada um apresentou à Anvisa no registro foram feitos contra o medicamento de referência, e não um contra o outro.
Troca na farmácia: o que pode ser entregue no lugar da receita
| Na receita está... | A farmácia pode entregar |
|---|---|
| Remédio de referência (marca) | O próprio referência, um genérico dele ou um similar intercambiável com ele |
| Nome da substância (DCB) | O referência ou um genérico correspondente |
| Um similar (marca) | O próprio similar ou, se ele for intercambiável, o seu referência. Genérico, não. |
Fonte: Resolução RDC nº 16/2007, Anvisa; Conselho Federal de Farmácia, nota de 24/01/2024 sobre intercambialidade. Conferido em 04/11/2026.
Quem faz a troca e como
Pela RDC nº 16/2007 da Anvisa, que regula os genéricos:
- O farmacêutico pode substituir o remédio da receita pelo genérico correspondente, salvo se o médico proibir por escrito.
- Para proibir, o prescritor precisa escrever à mão, item por item, de forma clara e legível. Não valem outras formas de impressão.
- Quando troca, o farmacêutico anota a substituição na receita, carimba com seu nome e número do Conselho Regional de Farmácia, data e assina.
- Cabe ao farmacêutico explicar a troca ao paciente e orientar sobre o uso.
No SUS, a receita deve trazer obrigatoriamente o nome da substância (DCB). Em serviços privados, o médico escolhe entre o nome da substância e o nome comercial.
O Conselho Federal de Farmácia acrescenta que quem tem receita de um remédio de referência pode optar por ele ou por qualquer genérico disponível, e que no balcão o profissional que orienta essa escolha é o farmacêutico.
Como saber se um similar é intercambiável
- Olhe a bula. Os similares intercambiáveis trazem, na seção "Identificação do Medicamento", a frase "MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA".
- Ou consulte o site da Anvisa (consultas.anvisa.gov.br, seção Medicamentos). Busque pelo nome do produto ou número de registro e abra o resultado: o campo "Medicamento de Referência" mostra com qual remédio ele é intercambiável.
- Para ver todos os similares que substituem um certo referência, escolha "Similar" em "Categoria Regulatória" e digite o nome comercial do referência no campo "Medicamento de referência". A Anvisa diz que esses dados são atualizados diariamente.
Para saber se um remédio é genérico registrado, use a mesma consulta e selecione "Genérico" em "Categoria Regulatória".
Informação regulatória, não é orientação médica. Antes de trocar um remédio, fale com o farmacêutico ou com o seu médico. Fontes oficiais consultadas em 04/11/2026.
Perguntas frequentes
Genérico e similar são a mesma coisa?
O que significa "intercambiável"?
A farmácia pode trocar meu genérico por um similar?
O médico pode proibir a troca?
Quem decide a troca na farmácia?
Como sei se o remédio da caixa é genérico?
Fontes
- Anvisa, Medicamentos Similares (inclui regras de troca e consulta de intercambiáveis) (consultado em 04/11/2026)
- Anvisa, Medicamentos Genéricos (consultado em 04/11/2026)
- Lista de preços de medicamentos PMC (CMED/Anvisa), publicada em 09/10/2026, aba Cabeçalho (definições da Lei nº 9.787/1999 e da Lei nº 6.360/1976) (consultado em 04/11/2026)
- Resolução RDC nº 16/2007, Anvisa, Anexo I, item VI (prescrição e dispensação de genéricos), Biblioteca Virtual em Saúde do Ministério da Saúde (consultado em 04/11/2026)
- Conselho Federal de Farmácia, nota de 24/01/2024 sobre intercambialidade (Lei nº 9.787/1999, RDC nº 16/2007, RDC nº 58/2014) (consultado em 04/11/2026)